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用Abiraterone可能产生什么副作用?

郭药师
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2025-01-21 17:40:49
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Abiraterone就是阿比特龙,是治疗前列腺癌的药物,一项安慰剂-对照多中心3期临床试验,正在用一种促性腺[激]素释放激素(GnRH)激动剂或既往用睾丸切除术治疗转移去势难治性前列腺癌患者中,在阳性治疗组(N = 791)每天给予Abiraterone剂量1,000 mg与泼尼松5 mg每天2次联用。对照患者(N = 394)给予安慰剂加泼尼松5 mg每天2次。用Abiraterone中位治疗时间为8 个月。用Abiraterone可能产生什么副作用?

Abiraterone的最常见副作用(≥5%)是关节肿胀或不适, 低钾血症, 水肿, 肌肉不适, 热潮红, 腹泻, 泌尿道感染, 咳嗽, 高血压, 心律失常, 尿频, 夜尿, 消化不良,和上呼吸道感染。

导致药物终止最常见的副作用是天冬氨酸转氨酸增高,丙氨酸转氨酸增高,尿脓毒病和心衰(服用ZYTIGA患者各<1%)。

Abiraterone治疗患者中比用安慰剂治疗患者中更常报道与盐皮质激素效应相关不良反应和实验室异常分别为:低钾血症28%相比20%, 高血压9%相比7%和液体潴留(水肿)27%相比18%。用Abiraterone治疗患者, 5%患者发生3至4级低钾血症和1%患者报道3至4级高血压。由于用Abiraterone发生或频数与安慰剂比较绝对增加≥ 2%,或事件有特殊意义的不良反应(盐皮质激素过量,心脏不良反应,和肝脏毒性)。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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