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类风湿性关节炎治疗用药-托法替尼

郭药师
已帮助: 650人
2025-01-20 20:51:16
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托法替尼于RA患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约6200例患者中得到验证,其中包括6项II期临床研究及2项长期扩展研究。在传统DMARD或TNF抑制剂治疗反应不佳的RA患者中进行的III期临床研究证实:相比安慰剂+ MTX/传统DMARD,托法替尼联合MTX或传统DMARD显著改善RA患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。    

托法替尼用法用量

1、类风湿关节炎:托法替尼可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替尼的推荐剂量为5 mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。

2、因严重感染和血细胞减少进行剂量调整:不建议在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者中开始托法替尼用药;出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议调整剂量或中断治疗;如果患者发生严重感染,应该避免托法替尼给药,直至感染得到控制。

  3、因药物相互作用进行剂量调整:同时接受细胞色素P450 3A4(CYP3A4)的强效抑制剂(如酮康唑)治疗或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4中等抑制和CYP2C19强效抑制的合并用药(如氟康唑),托法替尼的推荐剂量应为5 mg,每天一次;托法替尼与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合并用药可能导致临床缓解作用丧失或下降;不建议强效CYP3A4诱导剂与托法替尼合并用药。

4、对肾或肝功能损伤患者进行剂量调整:中度或重度肾功能不全或者中度肝功能损伤, 托法替尼的推荐剂量应为5 mg,每天一次;不建议重度肝功能损伤患者使用托法替尼

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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