




托法替尼是一种新型JAK抑制剂,能够阻止细胞内可导致类风湿关节炎的炎症细胞因子的信号转导。
临床试验证实托法替布治疗第2周ACR50改善优于安慰剂,日本二期研究结果显示:托法替尼治疗第1周ACR20改善优于安慰剂。临床试验发现托法替尼治疗6个月后患者ACR50,ACR70应答率趋于平稳,建议用药六个月后进行全面评估。
托法替尼药物过量:人类急性药物过量情况下的症状、体征和实验室检查结果没有托法替尼药物过量的经验。
药物过量的处理或管理:在健康志愿者中,剂量最高达 100 mg 且包括 100 mg 的单剂量给药的药代动力学数据表明,超过 95%的给药剂量预期在 24 小时之内被消除。没有针对托法替尼过量的专用解毒剂。在药物过量的情况下,建议监测患者体征和不良反应症状。发生不良反应的患者应该接受适当治疗。
托法替尼售价多少一盒?
作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服小分子JAK抑制剂,托法替尼因其独特的靶向作用机制,疗效和安全性与生物制剂类似,口服方便,依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。作为进口药物,国内售价为2000$左右/盒,用2周,一个月大约需要4000$。相比较而言,托法替尼的仿制药价格相对便宜,且药效与原研药相似。孟加拉碧康制药生产的托法替尼是全球的首个仿制药,5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右,价格便宜很多患者可以接受。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082