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Alecensa治疗肺癌效果如何?

郭药师
已帮助: 411人
2025-01-20 08:29:06
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Alecensa(艾乐替尼)是由瑞士罗氏公司生产研发的一种新型ALK抑制剂,2017年通过欧盟的批准上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏Alecensa(艾乐替尼)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

那Alecensa(艾乐替尼)治疗肺癌效果怎么样?

在亚洲ALK阳性NSCLC患者的治疗中,ALESIA研究显示,Alecensa(艾乐替尼)具有更好的疗效,Alecensa(艾乐替尼)组和克唑替尼组对比PFS的HR值为0.22,同时疾病缓解率,还是颅内缓解率数据均更好,预示着Alecensa(艾乐替尼)有望取得更好的疗效。从权威指南上看,CSCO指南将Alecensa(艾乐替尼)作为一线优选,因此在ALK阳性NSCLC的一线治疗上,应当优先考虑Alecensa(艾乐替尼)。

同时,ALEX研究的数据显示,Alecensa(艾乐替尼)的疗效,包括脑转移疗效均显著优于克唑替尼,Alecensa(艾乐替尼)中位PFS达到34.8个月,4年的OS率达64.5%。对于基线无脑转移的患者,中位PFS更是达到38.6个月,基线有脑转移的患者,Alecensa(艾乐替尼)同样更优。

Alecensa(艾乐替尼)的剂量为每次600 mg ,口服,每天2次,随餐服用,以一杯温开水吞服。在治疗过程中,患者需长期服用此药品,直至Alecensa(艾乐替尼)药效降低或患者不能忍受Alecensa(艾乐替尼)的副作用。多数患者往往在1年-2年内出现对Alecensa(艾乐替尼)耐药,药品的耐药性一旦产生,药物的疗效作用就明显下降,这时患者再服用此药品就无效了,需停药采用新的治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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