




Alecensa(Alectinib),通用名阿来替尼,是新一代ALK抑制剂,它的出现为ALK阳性肺癌患者带来了全新的治疗选择。
根据国际临床研究 ALEX 结果,与现有标准治疗方案相比,Alecensa(Alectinib)用于一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌,可以:将中位无进展生存期(PFS)时间延长到34.8个月,是现有治疗方案近 3 倍。将患者脑转移的风险降低 84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。正是因为给患者带来的切实临床获益,Alecensa(Alectinib)的上市得到了国家药品监督管理局以及众多中国肺癌领域临床专家的大力支持,并基本实现了与欧美同步上市。
Alecensa(Alectinib)的剂量为每次600 mg ,口服,每天2次,随餐服用,以一杯温开水吞服。在治疗过程中,患者需长期服用此药品,直至Alecensa(Alectinib)药效降低或患者不能忍受阿来替尼的副作用。多数患者往往在1年-2年内出现对Alecensa(Alectinib)耐药,药品的耐药性一旦产生,药物的疗效作用就明显下降,这时患者再服用此药品就无效了,需停药采用新的治疗方案。
Alecensa(Alectinib)警告和注意事项:⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。
⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa(Alectinib)和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给Alecensa(Alectinib)然后减低剂量,或永久地终止。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434