




2013年5月,美国食品药品监督管理局批准迈吉宁作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。曲美替尼(trametinib)单药用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;联合达拉非尼(Dabrafenib)用于:BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤。BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。
那么,曲美替尼(trametinib)的价格是多少呢?
2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼(trametinib)的上市申请,目前国内暂未上市。曲美替尼(trametinib)原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000$左右。目前曲美替尼(trametinib)还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500$。患者购买的话可以去土耳其购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取。
曲美替尼(trametinib)推荐用法用量:(1)黑色素瘤:使用本药前应确定肿瘤有BRAF V600E或 V600E变异;(2)非小细胞肺癌:联合达拉非尼用药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异(3)推荐剂量是每天1次,每次2mg,口服;餐前至少1个小时或餐后至少2个小时后服用。
患者在服用曲美替尼(trametinib)时的不良反应:(1)曲美替尼(trametinib)作为单药最常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻和淋巴水肿。(2)曲美替尼(trametinib)与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括:1)黑色素瘤:发热,恶心,皮疹,畏寒,腹泻,呕吐2)非小细胞肺癌:发热,疲劳,恶心,呕吐,腹泻,皮肤干燥,食欲降低,水肿,皮疹,畏寒,出血,咳嗽,呼吸困难。
曲美替尼(trametinib)是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂,主要通过对MEK蛋白(胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器)的作用, 影响MAPK通路,抑制细胞增殖。因此,这种药物在体内、体外均可抑制BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。
以上就是曲美替尼(trametinib)价格的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513