




2018年6月27日,由Array Bio Pharma研发的B-Raf激酶抑制剂恩考芬尼(Encorafenib)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,其商品名为Braftovi。恩考芬尼被批准联合贝美替尼(binimetinib)治疗B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(BRAF)V600E或BRAFV600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。
我们都知道,海外的原研药价格通常会比较高,而进入医保后会很大程度的减轻患者的压力,但是一个新药必须要在我国经审批上市后才有机会进入我国的医保,恩考芬尼目前并没有在我国上市,所以也就没有列入医保。
为了有效的发挥恩考芬尼的效果,患者在用药时应认真听取医生的建议,按照医生的说法用药。恩考芬尼推荐剂量为450 mg,每天1次。贝美替尼45 mg,每天2次,间隔12 h,是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。贝美替尼不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
2018年9月20日,欧盟委员会(European Commission,EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和贝美替尼组合药。患者可以前往美国及欧盟的一些国家购买恩考芬尼,如果患者不方便出国的话也可以咨询我们医伴旅客服,我们将通过正规渠道为您买到恩考芬尼。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm