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曲美替尼(trametinib)上市了吗?

郭药师
已帮助: 386人
2025-01-21 11:52:11
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曲美替尼(trametinib)推荐剂量为每日1次,每次2mg,饭前1小时或饭后2小时口服。适应症为:适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

那么,曲美替尼(trametinib)上市了吗?

曲美替尼(trametinib)由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼(trametinib)用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼(trametinib)的上市申请,目前国内暂未上市。

曲美替尼(trametinib)这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。 

在服用方面:1、开始用曲美替尼(trametinib)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变;2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼(trametinib)。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。3、患者服用曲美替尼(trametinib)如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 

首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼(trametinib)1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼(trametinib)时用药过量了,会出现严重的不良反应。

曲美替尼(trametinib)常见的副作用有(占30%以上):肝酶升高(氨基转移酶),皮疹,腹泻,低白蛋白血症,贫血,淋巴水肿等。曲美替尼(trametinib)不常见的副作用有(约占10 - 29%):碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎(口疮)、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎(指甲感染)。

以上就是曲美替尼(trametinib)上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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