




自从2018年恩考芬尼获批上市以来,它的治疗效果一直广泛受到关注,下面来看看恩考芬尼疗效怎样。
COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫,先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤,且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。
招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次,②194名恩考芬尼300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。
试验主要研究终点是通过盲法独立中央评价评估的①组贝米替尼,恩考芬尼联合方案和③组维莫非尼治疗的无进展生存期(PFS)。次要研究终点包括总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR)。
结果显示,贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。
除此之外,恩考芬尼在治疗晚期转移性结直肠癌中也发挥了不错的效果,使广大患者受益。如果您还有其他问题,可以咨询医伴旅客服了解。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm