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XL184医保能给予报销吗?

郭药师
已帮助: 421人
2025-01-21 01:51:31
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卡博替尼XL184医保能给予报销吗?卡博替尼XL184还未在国内上市,所以卡博替尼XL184还未纳入医保,医保不可以报销。2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼XL184用于晚期肝癌患者的二线治疗。此次获批基于临床试验CELESTIAL ,试验代号:NCT01908426,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,试验对象是曾接受索拉非尼治疗且Child Pugh A级的肝细胞癌患者。患者随机分组至卡博替尼XL184组(N=470,60mg,QD)和安慰剂组(N=237)。研究的主要终点是OS,次要终点是PFS和ORR,每8周进行一次肿瘤评估。

试验共入组707名患者,年龄中位数为64岁(22至86岁),82%为男性,56%为白人,34%为亚洲人。基线ECOG评分为0(53%)或1(47%)。发生HCC的病因为HBV占38%,HCV占21%,40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸润或肝外转移,41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L。所有患者均既往接受索拉非尼治疗,27%的患者既往接受过两种系统治疗方案。

试验结果表明,卡博替尼XL184与安慰剂患者的中位OS为10.2个月 VS8.0个月,两组患者的中位PFS为5.2个月VS1.9个月,两组的ORR为4%VS0.4%。因不良反应导致剂量下调的是:PPE、腹泻、疲乏、高血压、AST升高。16%的患者因为XL184不良反应永久停药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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