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氯苯二氯乙烷的说明书

郭药师
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2025-01-20 11:01:16
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氯苯二氯乙烷的说明书 

通用名称:Mitotane

商品名称:Lysodren

全部名称:米托坦,密妥坦,曼托坦,氯苯二氯乙烷,解腺瘤片,解腺瘤,Mitotane,Lysodren,Chloditan,Chlonlithane

适应症:

适用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

用法用量:

对于18岁以下的儿童,氯苯二氯乙烷的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服),及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。

禁忌症:

对氯苯二氯乙烷有过敏反应者不宜服用。

不良反应:

1.主要为胃肠道反应,发生率79%,其中厌食24%,恶心39%,呕吐37%,腹泻31%。2.神经肌肉毒性49%,其中中枢神经抑制(嗜睡等)32%,头晕15%,头痛5%,精神错乱3%,肌肉震颤3%,疲乏12%。 皮肤病变15%,包括皮疹12%。3.眼毒性3%,包括视物模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变等。4.泌尿生殖系统毒性2%,包括血尿、蛋白尿、出血性膀胱炎等。5.心血管毒性2%,可有高血压、直立性低血压、面部潮红等。6.严重时肾上腺皮质萎缩、坏死。7.其他8%,高热、全身痛苦等。

注意事项:

1.应在医院开始进行治疗,直到得到稳定的给药方式为止。2.肝病患者慎用。3.毒副作用严重者出现肾上腺皮质萎缩、坏死,用药期间为避免肾上腺皮质功能不足,可适当补充糖皮质激素。4.可能发生镇静、嗜眠症、眩晕和其他中枢神经系统的副作用,患者在从事驾驶、操作机器和其他需要精神和身体方面警觉的危险性消遣时,要特别小心。5.接受治疗的患者中有很高的比例有肾上腺功能不全的现象。因此需要注意这些患者并开始类固醇替代疗法。然而,部分研究者建议类固醇替代疗法应和氯苯二氯乙烷合并使用。曾经有数据显示,外源性类固醇的代谢被修改,因此可能需要比一般替代疗法稍高一点的剂量。

以上就是氯苯二氯乙烷的说明书内容,希望可以帮助到您!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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