palbociclib中国上市了吗？

palbociclib能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。是由辉瑞（Pfizer）公司研发的治疗乳腺癌的药物。

那么，palbociclib中国上市了吗？

2015年palbociclib在美国的获批，适应症为用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。截至2018年，已在全球86个国家和地区获批上市，中国是第87个。2018年palbociclib在我国获批上市。

PALOMA-1研究是一个临床II期研究，比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物Palbociclib在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用，研究纳入了165例患者，结果显示，与来曲唑单药相比，Palbociclib联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。

作为一线用药时，palbociclib联合来曲唑，相比来曲唑单药，将晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者的无进展生存期从14.5个月提高到了24.8个月，足足增加了10个月。作为二线用药时，palbociclib联合氟维司群，相比氟维司群单药，接受palbociclib联合治疗的患者的无进展生存期同样提高了5.4个月。 

palbociclib适应症：

（1）与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

（2）与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

palbociclib的优势：

（1）治疗效果好

palbociclib与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比，可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。

（2）不良反应发生率低

palbociclib是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如肠道反应等较轻微。

（3）靶向性强

由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高，能够增加细胞对药物的敏感性，增加药物的靶向性。

（4）服用方便

palbociclib是口服药物，只需每天一次，一次125mg，连续吃3周，休息1周，不受地点限制。

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