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英利达推荐的用量是多少?

郭药师
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2025-01-20 13:58:03
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英利达为抗肿瘤药,临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

英利达在动物(异种移植)模型中显着抑制乳腺癌的生长,并且在肾细胞癌(RCC)和其他几种肿瘤类型的临床试验中显示出部分反应。

那么,英利达推荐的用量是多少?

英利达推荐剂量为5mg(每日两次)。英利达可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服英利达。

建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。

在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:能耐受英利达至少两周连续治疗、未出现2 级以上不良反应、血压正常、未接受降压药物治疗。当推荐从5mg Bid 开始增加剂量时,可将英利达剂量增加至7mg Bid,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mg Bid。

在治疗过程中,一些药物不良反应需要暂停或永久中止英利达给药,或降低英利达剂量。如果需要从5mg Bid 开始减量,则推荐剂量为3mg Bid。如果需要再次减量,则推荐剂量为2mg Bid。老年患者无需调整剂量。轻度至重度肾损害患者无需调整英利达起始剂量。终末期肾病患者(CLcr <15 mL/min)应慎用英利达。

当轻度肝损害患者服用英利达时,无需调整起始剂量(Child-Pugh 分级:A 级)。当基线肝功能中度肝损害患者服用英利达时,起始剂量应减半(Child-Pugh 分级:B 级)。可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。目前尚未在重度肝损害(Child-Pugh 分级:C 级)患者中进行过英利达研究,不应在该人群中使用英利达

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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