




Ibrance是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。Ibrance与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。
那么,Ibrance治疗乳腺癌效果怎么样?
PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物Ibrance在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,研究纳入了165例患者,结果显示,与来曲唑单药相比,Ibrance联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。
Ibrance是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日FDA加速批准了Ibrance联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)批准了IBRANCE联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。
作为一线用药时,Ibrance联合来曲唑,相比来曲唑单药,将晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者的无进展生存期从14.5个月提高到了24.8个月,足足增加了10个月。作为二线用药时,Ibrance联合氟维司群,相比氟维司群单药,接受Ibrance联合治疗的患者的无进展生存期同样提高了5.4个月。
一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用Ibrance治疗的疗效,效果更突出。Ibrance联合来曲唑治疗患者的中位无进展生存期已经超过了两年了,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,Ibrance组延长了11个月,接近一倍!
Ibrance是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂,与单独各个药物比较,Ibrance和抗雌激素联用可降低癌细胞株的视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化,从而减低E2F表达,阻止其生长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103