Ibrance治疗乳腺癌效果怎么样？

郭药师

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2025-01-20 22:36:26

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Ibrance是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如肠道反应等较轻微。Ibrance与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比，可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。

那么，Ibrance治疗乳腺癌效果怎么样？

PALOMA-1研究是一个临床II期研究，比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物Ibrance在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用，研究纳入了165例患者，结果显示，与来曲唑单药相比，Ibrance联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。

Ibrance是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日FDA加速批准了Ibrance联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）批准了IBRANCE联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

作为一线用药时，Ibrance联合来曲唑，相比来曲唑单药，将晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者的无进展生存期从14.5个月提高到了24.8个月，足足增加了10个月。作为二线用药时，Ibrance联合氟维司群，相比氟维司群单药，接受Ibrance联合治疗的患者的无进展生存期同样提高了5.4个月。

一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用Ibrance治疗的疗效，效果更突出。Ibrance联合来曲唑治疗患者的中位无进展生存期已经超过了两年了，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期是13.9个月，Ibrance组延长了11个月，接近一倍！

Ibrance是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂,与单独各个药物比较，Ibrance和抗雌激素联用可降低癌细胞株的视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）磷酸化，从而减低E2F表达，阻止其生长。

以上就是Ibrance治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月20日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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