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替诺福韦艾拉酚胺可用来治疗什么病症呢?

郭药师
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2025-01-21 10:05:37
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替诺福韦艾拉酚胺可用来治疗什么病症呢?替诺福韦艾拉酚胺是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药。

在欧洲肝脏研究学会(EASL)发布的《2017乙型肝炎管理指南》中,替诺福韦艾拉酚胺被推荐为针对慢性乙肝患者的一线药品。与上一代替诺福韦酯(TDF)相比,替诺福韦艾拉酚胺只需要十分之一(25mg/300mg)的给药剂量,即可实现与替诺福韦酯相同的抗病毒疗效。另外,替诺福韦艾拉酚胺与替诺福韦酯相比,能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,且对肾脏的危害更小。也就是说,长期用药的安全性和疗效都是目前所有乙肝治疗药物中效果最好的一款。

替诺福韦艾拉酚胺只需要TDF剂量的十分之一,就可以达到如TDF强效抑制体内乙肝病毒作用,值得一提的是,替诺福韦艾拉酚胺属于一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,不仅适用于慢性乙肝治疗,还应用于HIV领域。无论是TDF或其升级版替诺福韦艾拉酚胺上市之后,都是给慢性乙肝患者(CHB)或肝病临床多一个选择。

替诺福韦艾拉酚胺的安全性是在TDF的基础之上进行大幅提升的。替诺福韦艾拉酚胺上市以前曾经做过两项权威三期临床试验,分别是Study 108、Study 110。在为期96周共纳入1632名受试者,包含我国334名CHB,曾经均为接受过任何治疗的慢性乙肝患者,用于评估替诺福韦艾拉酚胺相比TDF的安全性和治疗终点。在安全性方面,替诺福韦艾拉酚胺对比TDF大幅改善了对人体骨骼与肾功能损伤的负面影响。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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