




阿法替尼(2992)用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。在第三阶段LUX-Lung8研究中,将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与厄洛替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼(2992)降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。 那么,阿法替尼(2992)好吗?下面医伴旅小编带大家通过两组临床研究了解阿法替尼(2992)到底好不好。
GioTag的试验中随后的一项分析评估了(来自美国)拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析,也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后,真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半(41.3个月),更新后的两年总生存率达到80%。
X-LUNG7实验中纳入319名未接受过治疗的EGFR基因突变阳性晚期NSCLC患者,按照1:1的比例随机分配实验组(阿法替尼(2992),40mg/天)与对照组(吉非替尼,250mg/天)。主要研究终点为PFS(无进展生存时间),TTP(疾病进展时间)和OS(总生存期);次要研究终点为ORR(可观缓解率)等。试验结果显示,与吉非替尼相比,阿法替尼(2992)的相对死亡或进展风险降低了27%,阿法替尼(2992)与吉非替尼两组患者2年存活和无进展的可能性是前者的两倍(分别为18%和8%,PFS为11.0vs10.9显示出了非劣效性。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292