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替诺福韦艾拉酚胺是用于治疗什么病症的?

郭药师
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2025-01-21 13:55:25
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替诺福韦艾拉酚胺是富马酸替诺福韦二吡呋酯的升级版,简单得讲,替诺福韦艾拉酚胺主要优势是低剂量和更高安全性,改善了长期口服TDF后可能发生的对人体骨骼和肾功能影响。替诺福韦艾拉酚胺是用于治疗什么病症的?

替诺福韦艾拉酚胺在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。2018年,富马酸替诺福韦艾拉酚胺获得我国药品监督管理局批准,用于治疗成人慢性乙肝以及青少年患者,要注意的是,青少年范围意指体重≥35公斤,12岁及以上,每天一次口服替诺福韦艾拉酚胺的抗病毒药物。

替诺福韦艾拉酚胺被誉为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物",一项研究显示存在TDF基线风险因素的慢乙肝患者使用替诺福韦艾拉酚胺治疗,其骨骼和肾脏相关指标受到的影响显著低于TDF。肾功能方面: 与无基线危险因素的患者相似,替诺福韦艾拉酚胺治疗组的eGFRCG下降更少。提示近端小管功能障碍的标志物(RBP∶Cr和β2M∶Cr)水平的升高幅度在替诺福韦艾拉酚胺治疗组更小。

骨骼安全方面:骨密度:在有基线危险因素的患者中,替诺福韦艾拉酚胺治疗组的髋关节和脊柱的BMD下降幅度小于TDF治疗组。并且在没有基线危险因素的患者中,同样观察到替诺福韦艾拉酚胺治疗组的BMD下降更少。

骨骼生物标志物:替诺福韦艾拉酚胺组与TDF组相比,骨骼吸收和形成的生物标志物仅有轻微增加或下降。替诺福韦艾拉酚胺比TDF的血浆稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,故达到相似抗病毒作用所需的剂量替诺福韦艾拉酚胺仅有TDF的不到十分之一,从而显著降低其副作用风险。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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