替诺福韦艾拉酚胺是一种新型的靶向药物前体,替诺福韦艾拉酚胺于2016年11月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,替诺福韦艾拉酚胺被誉为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物","久违了十年之久的乙肝新药","乙肝患者的新希望",TAF(替诺福韦艾拉酚胺)代表国际治疗乙肝最高水平。替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝效果如何呢?
替诺福韦艾拉酚胺的效果在两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)试验中,获得了长达48周的数据支持。
临床试验共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108中使用替诺福韦艾拉酚胺或富马酸替诺福韦二吡呋酯随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,研究110中使用Vemlidy或富马酸替诺福韦二吡呋酯随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。
两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中,替诺福韦艾拉酚胺显示出了相对富马酸替诺福韦二吡呋酯的非劣效性。另外,替诺福韦艾拉酚胺和富马酸替诺福韦二吡呋酯在两项研究中患者的耐受性均表现良好,由于不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。两个研究中最常见的不良反应主要包括头痛,腹痛,疲劳,咳嗽,恶心和背痛,并且不良反应的发生率在接受替诺福韦艾拉酚胺或富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者基本相同。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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