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什么样的人适用韦立得?

郭药师
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2025-01-20 22:46:15
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韦立得由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发,在2016年获得美国FDA批准上市。2016 年11月10日,美国食品药品管理局(FDA)批准韦立得在美国用于慢性乙型肝炎的治疗。2016年12月19日,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准韦立得在日本用于慢性乙型肝炎的治疗。2017年9月1日,欧洲药品管理局(EMA)批准韦立得在欧盟成员国内用于慢性乙型肝炎的治疗。2018年,韦立得获得我国药品监督管理局批准,用于治疗成人慢性乙肝以及青少年患者。

什么样的人适用韦立得?

 (1)所有原发性患者均可首选韦立得所有符合抗病毒治疗乙型肝炎指征的乙型肝炎患者,包括肝硬化,均可首选韦立得。

(2)对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生一些耐药或应答能力不佳的患者提供可直接通过换用韦立得单药治疗。

(3)接受联合(拉米夫定阿德福韦、恩替卡韦阿德福韦或替比夫定阿德福韦)治疗的患者可以换用韦立得。

(4)拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点,在拉米夫定耐药后,体内的乙肝相关病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显可以降低,这些病人改变韦立得更合适。

(5)阿德福韦单药治疗方式应答能力不佳的经治患者我们可以通过换用韦立得。

(6)以往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF患者有肾损害,可换用韦立得,韦立得的治疗不同剂量仅为“TDF”的1/10,即可实现达到TDF相同的抗病毒作用疗效,而且可以大大降低了中国药物对肾脏细胞毒性。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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