




Vemlidy是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂和是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。Vemlidy是一种P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物。强烈影响P-gp和BCRP活性药物可能导致在VEMLIDY吸收中变化。在治疗前和期间咨询完整处方资料对潜在药物-药物相互作用。
长期服用TDF可能会造成肾脏和骨密度的损伤,而Vemlidy很好的克服了TDF最大的缺点,Vemlidy做到了几乎无肾毒性与更好的骨骼安全性,降低了骨质疏松症的风险。且根据Vemlidy的三期研究的96周疗效和安全性结果显示:TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。此外,药效方面,Vemlidy 25mg≈TDF 300mg,十分之一剂量的Vemlidy就能达到和前辈TDF相同的药效。
Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。Study 110研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。
除了原研药,目前Vemlidy的仿制药已经获批上市,仿制药的治疗效果与原研药一致,售价较原研药便宜,相详细的信息,可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464