




Vemlidy用法用量:成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次,一次一片。口服。需随食物服用。如果漏服一剂Vemlidy且己超过通常服药时间不足18小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果己超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。
如果患者在服用Vemlidy后1小时内呕吐,则该患者应再服用一片。如果患者在服用Vemlidy后超过1小时呕吐,则该患者无需再服用一片。
肾损害的具体情况如下:对于估计肌酐清除率(crcl)大于15 ml/min或接受血液透析的crcl小于15 ml/min的成人或青少年(年龄至少12岁,体重至少35 kg),无需调整Vemlidy的剂量。
尚未确定Vemlidy在12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。
无需针对年龄为65岁及以上的患者进行Vemlidy剂量调整。
大量关于孕妇的数据(超过1000例暴露结局)表明未出现与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。关于生殖毒性,动物研究未表明存在直接或间接有害影响。如有必要,可考虑在妊娠期间使用Vemlidy。哺乳尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到人乳汁中。但是,动物研究结果已表明,替诺福韦可分泌至乳汁中。关于替诺福韦在新生儿/婴儿中的影响的信息不充分。不能排除对哺乳期儿童的风险。因此,哺乳期间不应使用Vemlidy。生育力尚无Vemlidy影响人类生育力的相关数据。动物研究未表明丙酚替诺福韦会对生育力产生有害影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464