




艾乐替尼(也叫阿雷替尼,Alectinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
一项关于Alecensa(alectinib,艾乐替尼)III期临床研究,在187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者中开展。评估了艾乐替尼相对于克唑替尼用于一线治疗肺癌的疗效和安全性。主要终点是研究员评估的无进展生存期(PFS)。
数据显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼能使疾病进展或死亡风险显著降低78%;与克唑替尼相比,艾乐替尼使中枢神经系统CNS疾病进展风险显著降低了86%;研究中是艾乐替尼一线治疗ALK阳性肺癌疗效显著优于克唑替尼,且该研究中艾乐替尼的安全性与以往研究中一致。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434