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波生坦治疗期间要注意什么呢?

郭药师
已帮助: 517人
2025-01-21 13:41:36
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波生坦由瑞士Actelion公司研发,本品为非选择性内皮素受体拮抗剂。能逆转内皮素-1的收缩血管和促进细胞增殖,以及促血管纤维化等作用,还可通过调Chemicalbook控其他一些生长因子,影响血管壁平滑肌细胞膜的离子通道,发挥其作用。口服本品被认为是治疗肺动脉高压的一线手段,适用于治疗Ⅲ期和Ⅳ期原发性肺动脉高压或硬皮病引起的肺动脉高压。

那患者使用波生坦治疗期间需要注意些什么?

血液学变化:

用本品治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dL),可能是由于血液的稀释。多数在本品治疗开始的数周内观察到,治疗4-12周后稳定,一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度,随后每3个月检查一次。如果出现血红蛋白显著降低,须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。

体液潴留:

严重慢性心脏衰竭的病人用本品治疗伴随住院率升高,因为在本品治疗的前4-8周慢性心脏衰竭恶化,可能是体液潴留的结果。建议监测病人体液潴留的症状(例如体重增加)。出现症状后,建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量。建议在开始本品治疗前,对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。

肝功能:

波生坦伴随可逆性、剂量相关的天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,在某些病例中还伴随有胆红素升高。肝酶升高通常在开始治疗前16周内出现,然后在数天至9周内恢复到治疗前水平,或者减少剂量或者停药后自动恢复。

在治疗前需检测肝脏转氨酶水平,随后最初12个月内每个月检测一次,以后4个月一次。

先前存在肝脏损伤:

在以下病人中,中度或严重肝损伤和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其当总胆红素增加超过正常值上限2倍,禁用波生坦

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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