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阿来替尼的作用及效果

郭药师
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2025-01-21 08:01:57
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阿来替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,由罗氏公司研发,当患者们选择一款新药治疗时,最想要了解的便是这款药的效果,那阿来替尼的作用及效果到底怎样呢?下面我们一起来看看吧。

阿来替尼是一个强效和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM[65,66]。更重要的是,阿来替尼对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。临床试验表明,肺癌靶向药阿来替尼对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。

2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

阿来替尼对比化疗的临床报告显示:阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于其化疗。

在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。也就是说,阿来替尼的作用和效果值得关注,不仅能够很大程度的延长患者的生存期,而且安全性也比较高,有效的改善了患者的生存质量,是患者治疗肺癌的不错的选择。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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