




阿来替尼治疗肺癌疗效怎样呢?这是自2018年阿来替尼在我国上市以来患者们一直非常关注的一个问题。阿来替尼是一种治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药,甚至被称为“肺癌最强靶向药”,可见其治疗效果十分显著。试验数据往往是判断药物治疗效果最直观的依据,医伴旅搜集到了以下数据,希望能为大家带来帮助。
《柳叶刀.呼吸病学》发布了由中山大学附属肿瘤医院张力教授和上海肺科医院周彩存教授领衔的亚洲多国多中心团队,在以华人为主的亚太地区开展的关于靶向药阿来替尼三期临床试验的结果。
这次阿来替尼的临床试验有187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者参与,试验时间为2016年8月至2017年5月。
在所有肺癌中,非小细胞肺癌约占80%,约75%的患者发现时已处于中晚期。中晚期患者的5年生存率并不高。经手术治疗的2期和3期非小细胞肺癌患者的5年生存率分别是40~50%和25~30%。至于4期患者的平均5年生存率只有2%。但阿来替尼给了这些患者更多希望。
187名患者按2:1的原则分组,一组接受阿来替尼治疗,另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月,阿来替尼的有效率是91%,而克唑替尼的有效率是77%。另外,和克唑替尼相比,接受阿来替尼治疗的患者出现脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中,阿来替尼组的有效率是77%,而克唑替尼组的有效率是22%。
以上数据明显表明了阿来替尼的治疗肺癌的效果不容小觑,极大的降低了脑转移的风险,改善了患者的生存质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434