




阿来替尼(也叫安圣莎),是一种作用于ALK和RET靶点的酪氨酸激酶抑制剂,阿来替尼在2015年12月被美国FDA批准上市,在2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。而且2018年阿来替尼也在我国获批上市。
阿来替尼在我国上市后,很多患者对于阿来替尼治疗肺癌的效果十分期待,今天我们来一起了解一下吧。
三期临床实验ALEX研究中入组的患者中,接受阿来替尼治疗的中位无疾病进展生存时间是34.8个月,差不多3年的时间。也就是说,接受阿来替尼治疗的患者,要到3年左右才会有50%的人出现耐药性。
来看看阿来替尼在治疗脑转移方面的成效。接受阿来替尼的治疗后,有效率达到73%,而脑转移的控制率更是达到100%。这说明,这19位接受阿来替尼治疗的患者后来都没有出现脑部进展,有73%的病人脑部病灶缩小了30%以上。这次试验的疗效维持中位时间是19.3个月。
阿来替尼能透过血脑屏障,快速缓解脑部病灶,降低脑转移发生和进展风险,不良反应减少,无疾病进展生存时间更长,从而也减轻了医生的负担和患者的痛苦,阿来替尼的一线治疗地位不可动摇。
需要注意的是,使用阿来替尼时可能会出现肝毒性,应监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿来替尼。还有0.4%患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿来替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434