




阿来替尼对于一些患者来说并不是特别陌生,2018年在我国上市。阿来替尼是用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药,也可以说是目前治疗肺癌的最强靶向药,效果十分显著。
阿来替尼(alectinib)是继克唑替尼(crizotinib)和色瑞替尼(ceritinib)后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第3个用于治疗ALK 阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。阿来替尼的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期(转移性)ALK 阳性的NSCLC有效,还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。
在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。
对于肺癌脑转移,阿来替尼的疗效更加突出。肺癌脑转移患者吃阿来替尼治疗,中位无进展生存期达到25.4个月,而克唑替尼仅有7.4个月。
在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,而且,阿来替尼与之前的用药相比,安全性更高,这意味着阿来替尼可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434