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安圣莎治疗肺癌的疗效怎样呢?

郭药师
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2025-01-20 20:31:27
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安圣莎用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用安圣莎后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。

安圣莎治疗肺癌的疗效怎样呢?

安圣莎对比化疗的临床报告显示:安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣莎组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,安圣莎都优于其化疗。

安圣莎是一个强效和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM[65,66]。更重要的是,安圣莎对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。临床试验表明,肺癌靶向药安圣莎对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。

2015年12月罗氏安圣莎经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

多项研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选安圣莎治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年。截止目前,安圣莎已经在全球五十多个国家获批,为世界各地的肺癌患者带去了希望。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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