




安圣莎是一个强效和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM[65,66]。更重要的是,安圣莎对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。临床试验表明,肺癌靶向药安圣莎对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。
在临床试验中,安圣莎副作用明显比克唑替尼副作用的发生率要低很多,并且因为副作用而停药率克唑替尼是20.2%,安圣莎只有8.7%。那安圣莎常见的副作用是什么?
安圣莎最常见的副作用有:便秘(34%)、疲劳(26%)、肌痛(23%)、水肿(22%)、皮疹(15%)、恶心(14%)、腹泻(12%)、肾功能损伤(12%)、心动过缓(11%)、呕吐(7%)、视觉障碍(4.6%)、味觉障碍(3.3%)。
安圣莎最常见的3~4级副作用有:肾功能损伤、疲劳、恶心、水肿、皮疹、味觉障碍。
安圣莎最常见的实验室异常数据有:贫血(62%)、高胆红素血症(54%)、AST升高(50%)、碱性磷酸酶升高(50%)、ALT升高、肌酸酐增加、肌酸磷酸激酶增加、低钙血症、高血糖、低钠血症、低钙血症、低白蛋白血症、淋巴球减少症、嗜中性白血球减少症、高钾血症、低磷酸盐血症、谷氨酰胺转移酶升高。
安圣莎最常见的3~4级实验室异常数据有:贫血、AST升高、ALT升高、低钠血症、高胆红素血症、肌酸酐增加、肌酸磷酸激酶增加、高血糖、高钾血症、低磷酸盐血症、淋巴球减少症。
以上就是安圣莎副作用的介绍,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434