安圣莎治疗肺癌患者效果如何？

安圣莎(Alectinib、阿来替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。

2017年11月6日，FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。安圣莎获批用于治疗非小细胞肺癌ALK突变的一线治疗基于一项代号为ALEX的III期临床试验的研究数据。在这项研究中，相比一线标准用药克唑替尼，安圣莎可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%，而且可以显著延长患者无进展生存期（25.7 vs 10.4个月）。此外，安圣莎相比克唑替尼，还可使肿瘤转移至脑部或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。

研究结果显示，相比克唑替尼，安圣莎无论从无进展生存期还是抑制脑转移方面，都显示出了明显的优势。安圣莎获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案。

在非临床研究中，安圣莎抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。

2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。由此可见，安圣莎的治疗效果十分值得信赖。