




2018年8月15日,新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂艾乐替尼(商品名:安圣莎)在我国获批上市,适应症为ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
目前全球一共批准了四款ALK抑制剂上市,分别是克唑替尼、塞瑞替尼、艾乐替尼和Brigatinib,那艾乐替尼治疗肺癌患者疗效怎么样?
一项艾乐替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,艾乐替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。艾乐替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。
而在官方公布的其他数据中,艾乐替尼无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用艾乐替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿来替尼(共20个月)。
同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用艾乐替尼后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。
一项关于艾乐替尼治疗亚洲肺癌患者III期临床研究,纳入187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者,评估艾乐替尼与克唑替尼的疗效。结果显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低78%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434