




艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),艾乐替尼是一种口服的药物,能阻止ALK蛋白的活性,阻止非小细胞肺癌细胞的生长。
美国FDA于2015年12月批准,艾乐替尼用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
ALESIA临床数据,针对艾乐替尼治疗靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)不耐受或接受克唑替尼治疗后病情进展的患者中临床研究。研究纳入,303例初治ALK阳性NSCNC成人患者中开展,旨在比较艾乐替尼与克唑替尼用于一线治疗的疗效和安全性。
研究结果显示,艾乐替尼治疗组是克唑替尼治疗组的3倍以上(34.8个月 vs 10.9个月);与克唑替尼相比,艾乐替尼使病情进展或死亡风险(无进展生存期PFS)显著降低53%;艾乐替尼表现出了更有利的安全性和耐受性。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434