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释倍灵常见副作用有什么?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 460人

释倍灵常见副作用有:过敏性休克与过敏反应 白血病患者肿瘤细胞动员、肿瘤细胞动员。循环白细胞增多、血小板减少。 胃肠不适、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕、脾脏肿大。 血管迷走神经反应。

在随机对照研究中,34%的NHL和MM患者在本品皮下注射部位可见轻度到中度注射部位反应。这些反应包括红班、血肿、出血、硬结、炎症、刺激、疼痛、感觉异常、瘙痒、皮疹、肿胀和荨麻疹。少于1%的患者在本品给药后30min内可见轻度到中度过敏反应,包括1种或多种如下反应:荨麻疹(n=2)、眶周肿胀(n=2)、呼吸困难(n=1)或缺氧(n=1)。通过治疗(例如抗组胺药、皮质激素、补水或补充氧气)可以缓解症状或症状自然缓解。

皮下注射后可发生血管迷走神经反应、直立性低血压和/或晕厥。在释倍灵肿瘤和健康志愿者研究中,少于1%的受试者在皮下注射本品(剂量小于或等于0.24 mg/kg)后发生血管迷走神经反应。大部分事件发生在本品给药后1小时内。由于可能出现这些反应,应采取适当的预防措施。在随机对照研究中HSC动员和采集期间<5%患者中发生,但报告与本品相关的其他不良反应包括腹痛、多汗、腹胀、口干、红斑、胃部不适、乏力、口腔感觉减退、便秘、消化不良和肌肉骨骼疼痛。白细胞增多:在临床试验中,在7%本品给药患者和1%安慰剂给药患者中在HSC采集前日或者当天观察到白细胞计数达到100000/uL或更高。未见白细胞淤滞的并发症或者临床症状。

在中国NHL患者中开展的II期临床研究(EFC12482) 中,有51名患者实际暴露于释倍灵和G-CSF治疗,另49名患者接受了安慰剂和G-CSF治疗。表3列出了在从第4天G-CSF动员到最后-次HSC采集后24小时内,释倍灵组发生率21%,且发生率高于对照组,并认为与释倍灵相关的不良反应。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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