search 分类

释倍灵常见副作用有什么?

郭药师
已帮助: 665人
2024-12-05 14:27:17
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

释倍灵常见副作用有:过敏性休克与过敏反应 白血病患者肿瘤细胞动员、肿瘤细胞动员。循环白细胞增多、血小板减少。 胃肠不适、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕、脾脏肿大。 血管迷走神经反应。

在随机对照研究中,34%的NHL和MM患者在本品皮下注射部位可见轻度到中度注射部位反应。这些反应包括红班、血肿、出血、硬结、炎症、刺激、疼痛、感觉异常、瘙痒、皮疹、肿胀和荨麻疹。少于1%的患者在本品给药后30min内可见轻度到中度过敏反应,包括1种或多种如下反应:荨麻疹(n=2)、眶周肿胀(n=2)、呼吸困难(n=1)或缺氧(n=1)。通过治疗(例如抗组胺药、皮质激素、补水或补充氧气)可以缓解症状或症状自然缓解。

皮下注射后可发生血管迷走神经反应、直立性低血压和/或晕厥。在释倍灵肿瘤和健康志愿者研究中,少于1%的受试者在皮下注射本品(剂量小于或等于0.24 mg/kg)后发生血管迷走神经反应。大部分事件发生在本品给药后1小时内。由于可能出现这些反应,应采取适当的预防措施。在随机对照研究中HSC动员和采集期间<5%患者中发生,但报告与本品相关的其他不良反应包括腹痛、多汗、腹胀、口干、红斑、胃部不适、乏力、口腔感觉减退、便秘、消化不良和肌肉骨骼疼痛。白细胞增多:在临床试验中,在7%本品给药患者和1%安慰剂给药患者中在HSC采集前日或者当天观察到白细胞计数达到100000/uL或更高。未见白细胞淤滞的并发症或者临床症状。

在中国NHL患者中开展的II期临床研究(EFC12482) 中,有51名患者实际暴露于释倍灵和G-CSF治疗,另49名患者接受了安慰剂和G-CSF治疗。表3列出了在从第4天G-CSF动员到最后-次HSC采集后24小时内,释倍灵组发生率21%,且发生率高于对照组,并认为与释倍灵相关的不良反应。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅
咨询热线:
400-001-2811
医伴旅微博
官方微博
医伴旅客服
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部