




艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)于2015年12月获美国FDA批准上市,是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
临床3期研究,评估了艾乐替尼与克唑替尼相比,治疗ALK阳性的初治NSCLC患者的疗效和安全性。研究共入组303位初诊的ALK+非小肺癌患者。随机接受艾乐替尼与克唑替尼的治疗。
结果显示:与克唑替尼相比,艾乐替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展或死亡风险显着降低57%;艾乐替尼中位无进展生存期(PFS)达到了34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月;且艾乐替尼的安全性更高,副作用少于克唑替尼。
2017年FDA批准了艾乐替尼用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。更多艾乐替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434