




波生坦改善运动耐量和心功能并可良好耐受。适应症为本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。今天咱们就来了解一下波生坦医保是否可以报销?
强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)宣布,波生坦获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。但目前波生坦还未进入医保,也就不能医保报销。
波生坦是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。在美国,波生坦32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。
波生坦是一种口服ERA,该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用,内皮素是人体内天然存在的一种化学物质,参与血液流动。然而,PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。研究发现,过多的内皮素会导致血管收缩,导致血液流过收缩的血管更加困难,而这会影响心脏的正常运转。
波生坦初期服用剂量建议为一天2次,每次62.5mg,持续4周服用,随后增加至维持剂量125mg,一天2次。高于一天2次,一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可以在饭前或者饭后早晚服用波生坦。
波生坦改善临床状况及生存率。TRUST研究中WHO FC Ⅲ级的结缔组织病相关性PAH(PAH-CTD)患者接受波生坦治疗48周,27%的患者出现心功能分级改善,无临床恶化的生存率估计值为68%,总生存率为92%;在大部分患者中波生坦与临床状况改善或稳定具有相关性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173