




阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。
阿来替尼和大多数的靶向药一样,虽然治疗效果显著,但是也存在一些常见的不良反应。其中>10%(所有等级)的不良反应有:贫血(56%)、AST增加(51%)、碱性磷酸酶增加、增加CPK、疲劳、高胆红素血症、高血糖、ALT增加、便秘、低钙血症、水肿、低钾血症、肌痛、肌酐增加、淋巴细胞减少症、低磷血症、低钠血症、咳嗽、皮疹、恶心、头痛、腹泻、呼吸困难、背痛、呕吐、心动过缓、体重增加。
<1%(3级或4级)的不良反应有水肿、头痛、皮疹、Dysgeusia、恶心、呕吐、重量增加、低钙血症。
阿来替尼的常见不良反应大多数都是比较轻微的,一般不会对人体造成严重的伤害。患者使用阿来替尼一定要在专业医生的指导下进行。用药期间可能会出现肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿来替尼。
以上就是对阿来替尼不良反应的介绍,如果您还有其他问题,可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434