




阿来替尼是近两年在我国上市的治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新药。一经上市便引起广泛关注。阿来替尼是二代ALK抑制剂,2015年被批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。
阿来替尼在国内上市后,治疗肺癌的效果一直都是大家讨论的话题,而研究数据是最能客观清晰的展现阿来替尼效果的方法,医伴旅搜集整理了以下试验数据,希望对您有所帮助。
在2018年公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿来替尼(共20个月)。同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用阿来替尼后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。
在缓解率方面,阿来替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。
从上述试验中,我们都能看到阿来替尼有效的延长了肺癌患者的生存时间,一线治疗的获益也远超克唑替尼,降低了疾病进展风险,治疗效果十分显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434