




Niratinib是一种口服有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,用于延长早期HER2的辅助治疗过表达的成年患者与乳腺癌/扩增,通过阻止表皮生长因子受体(EGFR),HER1,HER2和HER4信号转导途径,实现防止癌症。
FDA批准Niratinib后,为早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化治疗提供了新的选择,那么,Niratinib医保给报销吗?
据了解,Niratinib在大陆还没有正式上市普及,因此,不存在医保报销!
使用Niratinib原研药一个月的费用大概是82500人民币。而孟加拉Niratinib仿制药的价格相对比较便宜,是中国对于患者的首选:40mg*180片,售价12500$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
一项研究结果表明,应用Niratinib能够进一步改善这种疾病的患者预后。 在41个国家随机招募了2840名早期HER2阳性乳腺癌患者。该研究的主要终点是无病生存期(DFS),结果表明,与安慰剂相比,Niratinib的DFS改善了33%,具有统计学上显著差异(HR = 0.67; P = 0.0046)。
另外, 还一项研究结果分析显示:Niratinib在HER2突变的乳腺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统作为肿瘤发展以及唾液腺肿瘤中,均有一个明显的疗效,均有提高患者治疗肿瘤缩小超过30%,甚至有部分影响患者可能出现了肿瘤完全能够缓解。其中Niratinib治疗HER2突变的乳腺癌有效为32%。
Niratinib在治疗其他几个癌症的临床应用也很有潜力。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051