




Niratinib的使用方法以及使用剂量:
(1)常规剂量:240mg口服,每天一次,需伴食物服用,持续用药至少一年。
(2)Niratinib建议饭前服用,如果是在饭后服用,至少需要半个小时后。
(3)在Niratinib治疗的前 56 天,患者应使用洛派丁胺,之后按需使用,以帮助管理腹泻。指导患者每天保持1-2次排便,以及如何使用止泻治疗方案。临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。
(4)肝损伤:重度肝损伤应减量至80mg。
(5)暂停用药或减少剂量通常取决于个体安全性及耐受性。
(6)若患者经历严重副作用,包括腹泻或肝损伤(肝毒性),应停止使用 Niratinib。妊娠或哺乳期女性不应使用Niratinib,因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。
Niratinib的安全性:腹泻等胃肠道毒性仍旧是Niratinib最常见的不良反应,不过Niratinib治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆,重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。
Niratinib的注意事项:
(1)肝毒性:治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。
(2)胚胎胎儿毒性:Niratinib可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051