艾日布林治疗乳腺癌效果好吗？

艾日布林商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。

2009年报道了一项II期临床研究结果。该项研究为开放性、单臂临床研究，共入组103例既往接受过蒽环类和紫杉类化疗的转移性乳腺癌患者，具体方案为给予艾日布林1.4 mg·m ，2-5 min静脉注射，d 1，d8，d15，28d为一周期。由于d15出现中性粒细胞减少症而调整方案为d1，d8静脉注射，21d为一周期。在可评价疗效的87例患者中，部分缓解(PR)10例(11.5%)，稳定(SD)37例(42．5%)，疾病进展(PD)36例(41.4%)。总客观有效率(ORR)为11．5%(95% CI：5.7% -20.1%)，临床获益率(PR +SD 超过6个月)为17.2%(95% CI：10．0% -26．8%)。中位响应期(MDR)、中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)分别为171，79和275d。  

2010年Cortes等报道一项II期临床研究结果，该项研究也是开放性、单臂临床研究，共入组299例既往接受过蒽环类、紫杉类和卡培他滨化疗的局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者，其中 291例患者接受艾日布林1.4 mg·m ，2-5 min静脉注射，d 1，d 8，21 d为一周期。可评价疗效的269例患者中，获PR 25例(9.3%)，SD 125例(46.5%)，PD 116例(43.1%)。ORR为9．3%(95%CI：6.1% -13.4%)，临床获益率(PR+SD超过6个月)为17.1%。MDR为4.1个月，mPFS为2.6个月，mOS为10.4个月。