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美法仑国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 16:29:19
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美法仑又名爱克兰、马法兰等,由葛兰素史克(GLAXO SMITH KLINE,GSK)公司研究开发,是一种消旋苯丙氨酸氮芥,可用于肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。

美法仑可用与多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。美法仑国内上市了吗?

据医伴旅了解,1998 年,美法仑获批进入中国市场,当时有关部门的定价是,1 瓶 25 片 2 mg 装的美法仑片在中国大陆的零售价不能超过人民币 70 $。这个价格低于美法仑在其他许多国家的定价,成为了当时中国大陆最便宜的抗癌药之一。而在美国,美法仑( 30 片 2 mg)的售价在 360 美元(人民币 2,500 $),扣除这些年的通胀和汇率因素,中国的售价还是远低于美国。2011 年,美法仑中国销售权经葛兰素史克转让给益普生,之后又将销售权转让给了美纳里尼,之后美法仑退出中国市场。

2018年4月,CASI 于向中国食品药品监督管理局提交了针对多发性骨髓瘤的Evomela 优先审查申请。2019年3月,英创远达向中国华润医药授予优维宁(注射用盐酸美法仑)在中国的市场推广权。2019年08月16日,CASI Pharmaceuticals(英创远达) 宣布在优维宁(一种可注射的美法仑)在中国正式上市销售。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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