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释倍灵中文说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)中文说明书

【药品名称】Mozobil,plerixafor,普乐沙福

【释倍灵适应症】在粒细胞集落刺激因子(G - CSF)的组合:调动造血干细胞的采集和自体移植在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者外周血。 用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人。

【释倍灵用法用量】

启动治疗释倍灵患者接受的G-CSF后,每天一次,4天。

重复释倍灵剂量最多连续4天。

选择剂量以0.24毫克/公斤实际体重。

通过单采开始大约11小时前,皮下注射辖。

肾损害:如果肌酐清除率≤50 mL/min的剂量减少三分之一至0.16毫克/公斤。

【释倍灵副作用】胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;肿瘤细胞动员,增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应可能会发生。

 【释倍灵注意事项】

1、白血病患者的肿瘤细胞动员作用

为动员HSC,释倍灵可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将释倍灵用于白血病患者的HSC动员和采集。

2、血液学影响

白细胞增多:释倍灵与G-CSF合用时可增加循环白细胞计数和HSC计数。在释倍灵治疗期间应监测白细胞计数。对于外周f中性粒细胞计数高于50X10/L的患者,应用根据临床状况决定是否使用释倍灵。

3、血小板减少

在接受释倍灵给药的患者中观察到血小板减少。应对接受释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)给药和进行HSC采集的所有思者进行血小板计数监测。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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