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释倍灵治疗多发性骨髓瘤效果好吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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2018年12月11日,普乐沙福以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市,用于与粒细胞集落刺激因子(G - CSF)合用动员造血干细胞减轻非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症,那释倍灵治疗多发性骨髓瘤效果好吗?

释倍灵(别名:普乐沙福)治疗多发性骨髓瘤的治疗效果:

基于释倍灵与安慰剂对照临床研究的结果:入组了302例多发性多发性骨髓瘤患者。结果表明,释倍灵和G-CSF的联合治疗,患者对72%施用收集的CD34 +细胞/ kg≥6×106中的外周血,并用安慰剂和G-CSF治疗的患者是只34%可以被收集(P <0.001)。CD34+细胞/kg(6×106)的中位天数为1天,安慰剂组为4天。

释倍灵(别名:普乐沙福)是一种造血干细胞(祖)细胞激活剂,在刺激造血干细胞(祖)细胞增殖,分化为血液循环功能的同时。实验研究已经表明,许多次的释放精神粒刺激因子(G-CSF),或粒单核细胞刺激因子联合作用(GM-CSF),则可使造干(祖)细胞增殖,释放到外周血显著增加外周血CD34 +造血祖细胞群的数目,和细胞集落增加,增加自体造血干细胞移植的成功率显著增加。

由于中国多发性骨髓瘤(MM)大部分缓解病例和进展病例需进行神经末梢血自体造血干细胞可以移植,而释倍灵联合G-CSF又能得到明显有效提高以及患者通过外周血中CD34+细胞的数量,大约可使60%病人的外周血CD34+细胞不断增加,释倍灵(别名:普乐沙福)保证了MM患者使用自体造血干细胞技术移植的成功。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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