




艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),艾乐替尼用于治疗经Xalkori(克唑替尼)治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
临床研究证实,艾乐替尼(阿雷替尼)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼。
研究数据显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼(阿雷替尼)使疾病恶化或死亡风险显著降低66%,中位PFS显著延长,艾乐替尼(阿雷替尼)的中位PFS尚未达到(95%CI:20.3个月),而克唑替尼中位PFS为10.2个月。艾乐替尼治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434