分类
首页     医药资讯    哌柏西利在国内获批上市了吗?

哌柏西利在国内获批上市了吗?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 05:28:30
已帮助: 406人

哌柏西利(帕博西尼,帕博西林,爱博新)在国内获批上市了吗?8月6日,辉瑞宣布,世界上第一个细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂哌柏西利已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准上市。

在哌柏西利的出现之前,乳腺癌依旧是世界上严重威胁妇女健康的最大恶性肿瘤。2015年,中国新增乳腺癌病例272,000例,死亡人数约70,000人。晚期乳腺癌的情况甚至更为严重,每年有10个新病例被诊断为晚期乳腺癌,接受手术和标准治疗的早期乳腺癌患者中有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。公众对晚期乳腺癌的认识不足。根据欧洲癌症协会和辉瑞公司2016年联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现状2005~2015十年报告》,61%的公众不了解晚期乳腺癌,甚至有48%-76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以治愈。

世界上第一种CDK4/6选择性抑制剂哌柏西利有效延长了10个月无进展生存期的中位数,CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因子,能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中过度表达,导致细胞分裂周期失控,这是癌症的标志。辉瑞公司发布了世界上第一种CDK4/6选择性抑制剂环氧蛋白,它通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。  2013年,美国食品和药物管理局(FDA)批准哌柏西利作为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。2015年,美国食品和药物管理局通过快速审批程序批准哌柏西利被列入晚期乳腺癌治疗名单。  基于这一突破,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐哌柏西利联合芳香酶抑制剂作为HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

今天,我们可以把哌柏西利带给中国晚期乳腺癌患者,这将为他们提供创新的治疗选择,造福患者的家庭和社会。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

乳腺癌药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部