
托法替尼是一种酪氨酸激酶(JAK)口服抑制剂,可用于治疗溃疡性结肠炎。一项临床三期试验表明,在1年的时间里,使41%的难治性中重度活动性溃疡性结肠炎患者获得持续临床缓解。
研究共纳入1139名中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,研究人员随机分配诱导试验中的患者接受托法替尼10mg或托法替尼15mg或安慰剂,每日两次持续8周。
试验表明,8周时,服用托法替尼15mg每日两次的中至重度活跃性溃疡性结肠炎患者有比安慰剂组显著更高的应答率。在1年的时间里,托法替尼使41%的难治性中重度活动性溃疡性结肠炎患者获得持续临床缓解。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082