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托法替尼可作为中重度溃疡性结肠炎(UC)患者的诱导疗法

郭药师
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2025-01-20 19:42:29
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托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。托法替尼片主要治疗风湿性关节炎,于 2012 年在美国上市。

临床试验OCTAVE诱导试验的数据显示,托法替尼可作为中重度溃疡性结肠炎(UC)患者的诱导疗法。

研究人员随机分配中重度活动性成人UC患者接受10mg托法替尼(n=905)或安慰剂(n=234)治疗9周。这项研究调查了2周时的PMS应答和PMS缓解以及其与8周时缓解、黏膜愈合和临床应答的联系。

试验显示,使用托法替尼治疗的患者中,53.9%在2周时实现PMS应答;66.6%在4周时实现PMS应答;69.1%在8周时实现PMS应答。研究表明,托法替尼用于中重度UC诱导治疗是有效的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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