




普罗加姆(二氮嗪)作为一种口服处方药,在临床中多用于控制糖尿病或其他低血糖症患者的血糖水平。现如今,该药物已经被列入一线使用药物范围内,将其用于控制新生儿期低血糖时,其敏感性相较婴儿期差。而且结合临床研究及相关经验来看,采用该药物治疗低血糖患者的疗效还是很不错的。
在一项随机双盲对照研究,针对胎龄超过32周的小于胎龄儿、于生后5d内出现高胰岛素血症引起的低血糖患儿。严重的围生期缺氧、感染或有口服禁忌的患儿均被排除在外。初步评估指标为在糖输入速度不超过4mg/(kg·min)的前提下控制低血糖所需的时间,进一步评估指标包括:静脉输液时间、感染发生率、达到正常喂养的时间和病死率。
在490例新生儿中有30例符合研究标准并完成研究。其中一半给予普罗加姆(Proglycem oral Suspension),而另一半给予安慰剂。
最终研究结果显示,采用普罗加姆治疗的患者,不管是低血糖控制时间(40vs 71.5h,P=0.015),还是静脉输液时间(114vs164h,P=0.04),以及达到正常喂养所需的时间(74 vs 124 h,P=0.02)均有明显缩短,组间对比P均<0.05,而且无不良反应出现。
由此可得出,应用普罗加姆治疗低血糖症患者的总体疗效显著,通过及时的给药治疗,不仅能够尽早控制患儿的低血糖水平,而且也能够有效降低不良反应的发生率,值得在临床中推广和应用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425