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来那度胺(瑞复美)注意事项

郭药师
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2025-01-21 16:33:54
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过去十几年,骨髓瘤治疗取得了很大的进步,新诊断骨髓瘤患者生存较之前延长,但是对于高危患者获益较少。来那度胺(瑞复美)在多发性骨髓瘤适合移植患者中的维持治疗的主要研究包括:CALGB,GIMEMA,IFM,这些研究的结果并不一致,其中一个研究显示OS获益,其余2个研究显示无获益。2017年发表在JCO的关于3个研究的mata分析显示,PFS及OS均有获益,故之后来那度胺(瑞复美)被FDA及EMA批准用于多发性骨髓瘤移植后维持治疗。

既往关于移植-符合或不符合条件的患者研究中,没有一个足够的样本量来评估来那度胺(瑞复美)维持治疗对多发性骨髓瘤和高危细胞遗传学患者的效果。本篇研究主要是评估来那度胺(瑞复美)维持对新诊断多发新骨髓瘤患者的生存影响,包括细胞遗传学风险组和移植状态的亚组分析。共1971例患者进入维持治疗,1137例进入来那度胺(瑞复美)维持,834例进入无维持观察组。中位随访时间:31个月。中位PFS:来那度胺(瑞复美) vs 观察组 :39mvs 20m;3年OS:来那度胺(瑞复美)vs 观察组:78.6% vs 75.8% ;5年OS:来那度胺 vs 观察组:61.3% vs 56.6%。

用来那度胺(瑞复美)治疗期间要注意什么?

1、患者在使用来那度胺(瑞复美)时,应忌烟、酒,且不能吃辛辣、生冷、油腻食物。

2、患者需要明白的是来那度胺(瑞复美)仅为肿瘤科室治疗药品,应在医生确诊后使用,患者不可随意用药。

3、患者在第一次使用来那度胺(瑞复美)前应咨询医生,并且患者在治疗期间应定期到医院检查各项身体指标。

4、如果患者在用来那度胺(瑞复美)前有高血压、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者,患者应在医师指导下服用药物。

5、有些患者可能不适合来那度胺(瑞复美),哺乳期妇女、经期妇女、儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用来那度胺(瑞复美)药物,不可自行用药。

6、来那度胺(瑞复美)虽然副作用小,但也是有副作用的,服药期间如出现其他不适要及时到医院就诊检查。

7、患者如果服药3天,症状没有缓解,或患者在服药期间出现胸闷、心痛、心悸等症状加重,或者出现了其他症状,就要立即去医院就诊。

8、需要注意的是患者如果对来那度胺(瑞复美)过敏就要禁用,过敏体质者慎用。

9、服用来那度胺(瑞复美)时患者可能会存在血液学方面的毒性反应(如血小板减少症和中性粒细胞减少症)。

10、在平时患者请将来那度胺(瑞复美)药物放在儿童不能接触的地方,避免儿童误食。

11、药物可能会有相互作用,如果患者正在使用其他药品,那么在使用来那度胺(瑞复美)前请咨询医师或药师。

12、患者在服用来那度胺(瑞复美)后可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞,老年患者发生的几率略高。以上的来那度胺(瑞复美)注意事项需要多加注意,避免产生不好的效果。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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