阿比特龙（Zytiga）中文版说明书

【通用名】: 阿比特龙（泽珂,Zytiga）

【英文名】: abiraterone

【商品名】 : ZYTIGA

【汉浯拼音】: Abitelong

【适应症】

阿比特龙（泽珂,Zytiga）用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醢化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

【价格】

中国进口阿比特龙（泽珂,Zytiga）价格大概是在37000$左右，医保后的价格大概是在17000$左右。

【购买途径】

中国在各大医院都是可以购买到的，印度阿比特龙（泽珂,Zytiga）在中国没有上市，需要通过印度直邮或者是赴印购买的两种方式。

【推荐剂量】

推荐剂量: 阿比特龙（泽珂,Zytiga）是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙（泽珂,Zytiga）必须空胃给药。服用ZYTIGA前至少2小时和服用阿比特龙（泽珂,Zytiga）后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。

肝受损剂量调整指导

有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量: 阿比特龙（泽珂,Zytiga）减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所见AUC相似。但是，在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料和建议小心。

肝毒性

对治疗用阿比特龙（泽珂,Zytiga）期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5 x ULN或总胆红素大于3 x ULN)，中断阿比特龙（泽珂,Zytiga）治疗[见警告和注意事项]。在肝功能检验返回患者的基线或AST和ALT低于或等于2.5 x ULN和总胆红素低于或等于1.5 x ULN后可减低剂量至750 mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者，监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每2周1次和其后每月1次。

【注意事项】

心血管疾病史

高血压，低钾血症和由于盐皮质激素过量液体潴留

有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙（泽珂,Zytiga）。由于阿比特龙（泽珂,Zytiga）对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压，低钾血症，而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动，导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加，低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用，如有心衰，近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数< 50%或NYHA类别川或IV心衰患者中阿比特龙（泽珂,Zytiga）的安全性，因为这些患者被排除在随机化临床试验外。监视患者高血压，低钾血症，和液体潴留至少每月1次。用阿比特龙（泽珂,Zytiga）治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。

食物影响

阿比特龙（泽珂,Zytiga）必须空胃服用。在服用阿比特龙（泽珂,Zytiga）剂量前至少2小时和服用阿比特龙（泽珂,Zytiga）剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙（泽珂,Zytiga）与餐给予与空腹状态比较阿比特龙（泽珂,Zytiga）Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。尚未评价当多次给予醋酸阿比特龙（泽珂,Zytiga）与食物服用时这些增加暴露的安全性。